本报讯由卫生部、科技部、中国科协、总后卫生部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局、中华医学会等联合举办的1998年中国十大医药卫生科技成果评选日前揭晓，天津天力士制药集团生产的复方丹参滴丸以第一个通过美国FDA新药临床研究的中药而名列前茅。在十大成果中，它也是唯一的一种医药产品。
中药作为药品冲击FDA是我国中药界几代人的愿望，但由于中西文化背景不同，传统的制作方法所形成的中药与FDA的检验手段、控制标准等几十项要求差距甚大，所以至今无一种中药作为药品进入欧美市场。我国中药出口因此而蒙受重大损失，中药出口量仅占世界中药成交额的5％。
正是在这种情况下，复方丹参滴丸脱颖而出，它以高技术、高定位而成为第一个通过FDA临床研究的中药。滴丸采用了现代医学制剂的新技术，通过对药物原材料提取分离水溶性有效成分，溶出速度随分散度的增加而提高，使药物的最有效成分呈分子状态以便于吸收，比原片剂提高疗效一倍以上。其工艺技术填补了中国药典对复方丹参制剂无定量标准的空白。FDA的官员承认，在中草药领域，中国人最有发言权，他们之所以认可了复方丹参滴丸，是因为它不仅在剂型上突破了中药传统的丸散膏丹，而且在科技上的先进性保证了药品质量的稳定。
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